香港科技大学药品监管事务与政策理学硕士专业研究生申请要求_排名_学费_课程_就业

药品监管事务与政策理学硕士

Master of Science in Drug Regulatory Affairs and Policy

官网： https://prog-crs.hkust.edu.hk/pgprog/2024-25/msc-drap

所属学院：理学院

申请难度：高就业前景：优消费水平：中

34 QS 2023

项目简介

入学时间	项目时长	项目学费
秋季	1年	HK$300,000

申请时间

2024Fall

- 开放时间

2024-06-01 Round1

2024Fall Round1 开始时间：- 结束时间：2024-06-01 距申请截止还剩23天

语言要求

类型	总分要求	小分要求
雅思	6.5	L:5.5 \| R:5.5 \| W:5.5 \| S:5.5
托福	80	/

其它要求

培养目标

药物监管事务与政策理学硕士项目是一个高质量的项目，为药物监管事务和政策专业人员提供培训，这对香港和大湾区至关重要。香港医疗产品监管中心的成立是香港特区2023年施政报告的重点之一。该中心的设立是为了研究可能重组和加强目前药品、医疗器械和医疗技术的监管和审批制度，以加快药品上市申请和注册的审批。该项目对于培养学生成为制药公司和/或政府机构指导文件、法律和法规的最高管理者和主要从业者是独一无二的。通过这种培训和接触，该项目的毕业生将能够管理制药、生物技术等。

主要课程

序号	课程介绍	Curriculum
1	以设计求质量的药品监管学导论	Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
2	药物、生物制品和医疗器械开发：领导作用	Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
3	药物安全性：从非临床开发到药物警戒	Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
4	中国/美国/欧盟监管环境：程序和应用	China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
5	生物技术业务运营	Business Operations of Biotechnology
6	生物标志物和医疗器械	Biomarkers and Medical Devices
7	药物发现与开发	Drug Discovery and Development
8	营养品和转基因产品	Nutraceuticals and Transgenic Products
9	全球制药政策：理性与利益相关者	Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
10	生物制药：质量开发和文件编制	Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
11	大数据、人工智能和机器学习在药品安全中的应用	Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
12	数字健康	Digital Health
13	药品市场准入：趋势与挑战	Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
14	临床药理学和生物统计学	Clinical Pharmacology and Biostatistics
15	工业实习	Industrial Internship
16	监管事务顶点项目	Regulatory Affairs Capstone Project
17	产品开发管理	Product Development Management